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环氧乙烷灭菌器属于医疗器械的那种分类?国家对该设备的使用有什么要求?
发布时间 : 2023-11-27
作者 : handan
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   低温环氧乙灭菌器按照国家食品药品监督管理总局令第 15 号的《医疗器械分类规则》属于Ⅱ类有源医疗器械。项目编号为 1103-03   

   按照 GB4824-2013《工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》 中的分类规则该设备属于 1 组 A 类,医疗器械电器设备、非家用和不直接连接到住宅低 压供电设施中使用的设备。主要在医院、医疗器械生产企业、科研单位等在工业生产环 境中使用。

本文标签: # 环氧乙烷灭菌器 # EO灭菌设备 # 医用灭菌器厂家

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